チャージバッグ® PE
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チャージバッグ® PE

May 27, 2023

ChargePoint Technology の ChargeBag® PE-S は、滅菌処理に最適な高信頼性粉末移送バッグです。

相互汚染に関連するリスクを軽減し、洗浄と検証に関連する時間と費用を削減します。

概要:

ChargePoint の使い捨て ChargeBag® PE-S は、バイオ医薬品粉末の取り扱い、保管、移送にコスト効率が高く便利なコンテナです。 PE-S は相互汚染に関連するリスクを軽減し、洗浄と検証に関連する時間と費用を排除します。

各 ChargeBag® PE-S は、ISO6 クリーンルーム環境内で高レベルの品質管理を行って製造されています。 各 ChargeBag® は完全性を保証するために 100% 圧力減衰テストが行​​われ、ガンマ線滅菌済みで提供され、無菌およびその他多くの cGMP 製造施設ですぐに使用できます。 このバッグは、化学的、生物学的、物理的コンプライアンスに関する最も厳格な基準に従って包括的に認定されており、幅広い製品およびプロセス条件の特徴を備えた包括的なデータ プロファイルを提供します。

ChargeBag® PE-S は、ChargePoint の製薬向け LLDPE フィルムである HiPure ULP7 で作られています。 HiPure ULP7 は、規制上の認定に関連する非常に高いレベルの完全性、および優れた機械的強度と帯電防止特性を備えた堅牢性を備えて製造されており、製品と人員の安全のための性能と純度の両方を提供します。

ChargeBag® PE-S は、ChargeBag® アセンブリに直接溶接された ChargePoint 単回使用パッシブ スプリット バタフライ バルブを備えた完全な単回使用移送ソリューションの一部としても利用でき、高レベルの封じ込めと無菌保証性能を提供します。

使い方:

永続的で非移行性の帯電防止添加剤により、付着した粉末であっても滞留を最小限に抑えながら各転写から効果的に回収できます。 柔軟で透明な特性により、バッグの物理的な完全性を維持しながら、困難な粉末の物理的な操作と視覚的な確認が可能になります。

シンプルな HDPE 強化ハンドルにより、ChargeBag PE-S は人間工学に基づいた手動昇降操作や、ハンドルにある特定の昇降ポイントを介した自動昇降ホイストによる大量の移動に安全に採用できます。

ChargeBag PE-S は、業界標準の衛生的な 3 クランプ フェルールを介して新規および既存のプロセスに簡単に適合させることができ、ChargePoint SBV、代替移送装置、またはプロセス容器/機械に直接接続することも迅速、便利、安全に行えます。 。

概要: 仕組み: